“我們必須有所擔當，打破壟斷，把中國人的‘健康盾牌’牢牢握在中國人手上?！?月31日上午，武漢大安制藥有限公司黨支部書(shū)記、董事長(cháng)黃嶺剛剛結束一場(chǎng)電話(huà)會(huì )議，水都沒(méi)來(lái)得及喝，一提到由公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，他脫口而出。

       據了解，由黃嶺主持開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品“氟比洛芬酯注射液（商標名：安撫）”是一種用于術(shù)后及癌癥病人的靶向鎮痛藥物，該產(chǎn)品打破了日本技術(shù)產(chǎn)品的全球壟斷，填補了國內技術(shù)和產(chǎn)品空白，是《中國上市藥品目錄集》收載的首個(gè)國產(chǎn)納米注射劑，而這一產(chǎn)品的誕生，足足用了十年。

       公交車(chē)成了他的“食堂”

       2007年，黃嶺從武漢大學(xué)畢業(yè)來(lái)到初創(chuàng )期武漢大安制藥有限公司從事新藥研發(fā)工作。當時(shí)的大安，年銷(xiāo)售收入僅不到二千萬(wàn)元，總人數不到一百人，企業(yè)研發(fā)經(jīng)費緊張，人才缺乏。

     “我知道按照常規選擇去大企業(yè)或者科研院所可能會(huì )輕松很多，但我想有自己不一樣的選擇?！秉S嶺很清楚，研發(fā)這條路從一開(kāi)始就很難。

       一進(jìn)公司，黃嶺就被委以重任。2007年年底，“氟比洛芬酯注射液”研制項目立項，黃嶺成為項目負責人。當時(shí)國內對于這類(lèi)納米注射劑大家了解都非常少，產(chǎn)業(yè)化只有外企或合資企業(yè)在做，由于項目風(fēng)險非常大，公司初期提供的啟動(dòng)資金非常有限，實(shí)驗室都只能找高校借。就這樣，黃嶺不斷在武大和華科的實(shí)驗室之間反復“借”，每周往返于珞珈山、喻家山與金銀湖之間，在那個(gè)沒(méi)有地鐵的年代，黃嶺和同事們每天往返，為節省時(shí)間，公交車(chē)成了他的“食堂”。

       親手改造生產(chǎn)線(xiàn)

     “這件事很難，難在哪里，其實(shí)不是藥物本身，而是產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程。國內沒(méi)有生產(chǎn)這種藥物現成的儀器設備和生產(chǎn)線(xiàn)，甚至供應商都無(wú)法理解我描述的儀器設備究竟是什么樣的?！泵鎸@樣一種“全空白”的處境，黃嶺只能帶著(zhù)同事們一起“上手”，他們自己設計生產(chǎn)線(xiàn)并購置儀器設備，然后在無(wú)數次的實(shí)驗失敗中，不斷親手改造生產(chǎn)線(xiàn)，甚至親手打磨管線(xiàn)設備。

      “一步錯，重頭來(lái)”的產(chǎn)業(yè)化特殊性，使得他們的研究如履薄冰，也正是這種謹慎推動(dòng)了研發(fā)的突破。2013年9月，“氟比洛芬酯注射液”拿到了國家藥監局的臨床批件，進(jìn)入臨床試驗階段。

       兩年的臨床試驗，在離成功只有一步之遙的時(shí)候，黃嶺再遇難題。2015年7月22日，行業(yè)內爆發(fā)“臨床核查風(fēng)暴”，針對新藥研發(fā)及臨床試驗進(jìn)行全方位的數據核查，公司在反復思考之后，于當年11月7日撤回了“氟比洛芬酯注射液”注冊申請。

     “對這些時(shí)間節點(diǎn)的記憶猶新，是因為那段時(shí)間的度日如年，離產(chǎn)品成功真的只有一步之遙了?！秉S嶺不甘心，在撤回多家機構的臨床試驗合作后，他一個(gè)人扛下巨大壓力，說(shuō)服公司重新尋找機構進(jìn)行合作，這一次，黃嶺去了北京，十幾家機構，他一家一家拜訪(fǎng)。他的堅持，讓這最后一步終于邁了出去。

       為國家醫保支出節約10多億元

       2018年3月，“氟比洛芬酯注射液”終于拿到了國家藥監局的藥品注冊批件，產(chǎn)品上市了！而今年，這一產(chǎn)品的銷(xiāo)售額預計將達4個(gè)億。

       十年來(lái)，黃嶺帶領(lǐng)團隊克服重重困難，終于攻克這一世界前沿技術(shù)，打破國外技術(shù)壟斷。據了解，該日本技術(shù)產(chǎn)品自2004年上市以來(lái)，壟斷國內市場(chǎng)十多年，年銷(xiāo)售額近20億元。而大安制藥的產(chǎn)品上市后，進(jìn)口藥品銷(xiāo)售價(jià)格降低近70%，每年可為國家醫保支出節約10多億元，產(chǎn)品一上市就成為國家醫保首批集中采購的25個(gè)品種之一。

       經(jīng)過(guò)多年的探索和發(fā)展，大安制藥先后被評為“國家示范企業(yè)院士專(zhuān)家工作站”“國家博士后科研工作站”“湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng )新獎”“湖北省知識產(chǎn)權示范建設企業(yè)”“武漢市技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)”“武漢市創(chuàng )新百強企業(yè)”“武漢市制造業(yè)百強企業(yè)”等。

       不忘初心，長(cháng)期堅守，黃嶺先后主持國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、國家火炬計劃、國家創(chuàng )新基金等國家省市級科技及產(chǎn)業(yè)化項目多項，個(gè)人先后榮獲省科技進(jìn)步二等獎2項、三等獎1項，榮獲武漢市黃鶴英才、武漢市勞動(dòng)模范等榮譽(yù)，并有十多項國際國內專(zhuān)利獲得授權。

      “不忘初心，選擇做藥就為百姓健康；2005年入黨以后，我心里涌動(dòng)的是使命感。不讓進(jìn)口藥控制國家和同胞的健康命運，更是作為黨員義不容辭的責任，是科研人員的心之所向?！秉S嶺說(shuō)。

      文/記者肖梓熠  圖/記者晏君 通訊員熊璨 馮向陽(yáng)