遠大醫藥全球創(chuàng )新戰略加速落地 膿毒癥在研藥物1b臨床完成首例患者給藥
（ 環(huán)球財富網(wǎng)）全球公共衛生事件發(fā)生以來(lái)，抗病毒抗感染成為全球藥企重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，掀起了新一輪開(kāi)發(fā)熱潮。國內外各大頭部藥業(yè)也紛紛入局，加緊測試臨床治療藥物并進(jìn)行疫苗研發(fā)。
作為具有全球創(chuàng )新戰略的科技創(chuàng )新型醫藥企業(yè)，遠大醫藥并非初次涉足于抗病毒抗感染領(lǐng)域，早前遠大醫藥關(guān)注到該領(lǐng)域可能成為繼腫瘤等疾病之外對人類(lèi)健康構成極大威脅的另一大疾病領(lǐng)域，并已將該領(lǐng)域作為其核心戰略領(lǐng)域之一，前瞻性地進(jìn)行了多款硬核創(chuàng )新產(chǎn)品布局，包括膿毒癥、副流感等多個(gè)適應癥。而膿毒癥由于作用機制與新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合癥(COVID-19 ARDS)相關(guān)聯(lián)，自疫情爆發(fā)初期，遠大醫藥便迅速把適應癥拓展至COVID-19 ARDS，并同步推進(jìn)各新藥研發(fā)項目。
12月13日，遠大醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd (公司在澳洲設立的創(chuàng )新藥研發(fā)中心)正在開(kāi)發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng )新藥物STC3141，在澳洲開(kāi)展的1b期臨床試驗已完成首例患者給藥。
資料顯示，STC3141治療機制明確，通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉機體過(guò)度免疫反應造成的器官損傷，從而達到治療膿毒癥的效果。該產(chǎn)品未來(lái)一旦獲批上市，有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng )(first-in-class)藥物。
遠大醫藥致力于成為一家受醫生和患者尊重并還原于社會(huì )的科技創(chuàng )新型國際化醫藥企業(yè)。STC3141臨床試驗的穩步推進(jìn)，標志著(zhù)遠大醫藥“自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動(dòng)，全球化運營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略進(jìn)一步落地。未來(lái)，隨著(zhù)公司布局的創(chuàng )新高壁壘產(chǎn)品在國際、尤其是中國市場(chǎng)獲批上市，公司目前所形成的國內國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局將更加暢通，并為公司持續發(fā)展、業(yè)績(jì)穩定增長(cháng)奠定基石。
臨床試驗順利推進(jìn)
有望占據膿毒癥治療領(lǐng)域“領(lǐng)跑”地位
膿毒癥俗稱(chēng)敗血癥，是因感染引起的免疫反應失調，會(huì )導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng )傷、大手術(shù)等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見(jiàn)致命性并發(fā)癥。膿毒癥的治療是世界性難題，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過(guò)3150萬(wàn)，其中嚴重膿毒癥患者超過(guò)1940萬(wàn)。盡管抗感染治療和器官功能支持技術(shù)取得了長(cháng)足的進(jìn)步，但在嚴重膿毒癥患者中，病死率仍超過(guò)四分之一，成為重癥監護病房?jì)确切呐K疾病死亡的主要原因。
根據國家衛健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎重癥患者嚴重者可快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。
現階段，膿毒癥治療相關(guān)藥物可分為抗生素、抗病毒藥物等抗感染藥物和血管活性藥、正性肌力藥等輔助治療藥物兩大類(lèi)，但投入臨床治療的針對膿毒癥發(fā)病機制的特異性藥物尚缺。據遠大醫藥介紹，STC3141已通過(guò) 1a 期健康志愿者臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。此次開(kāi)展1b臨床試驗，將進(jìn)一步探索該產(chǎn)品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐美和日韓等多個(gè)國家及地區申請專(zhuān)利并已經(jīng)取得部分國家或地區的批準。憑借在該領(lǐng)域提早進(jìn)行創(chuàng )新布局的先發(fā)優(yōu)勢和快速推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程及產(chǎn)品上市的硬實(shí)力，有望讓遠大醫藥在膿毒癥治療領(lǐng)域占據“領(lǐng)跑”地位。
據了解，膿毒癥治療費用高昂，醫療資源消耗大。據統計，重癥監護病房患者治療費用中的40%是用于膿毒癥的治療，是用于治療其他個(gè)別病癥的費用的六倍多。于美國用于治療膿毒癥的平均費用為每人約22000美元，而于中國超過(guò)每人10000美元。膿毒癥已對人類(lèi)健康構成巨大威脅，同時(shí)造成巨大的醫療負擔，但目前尚未有針對性的藥物上市，預示市場(chǎng)有著(zhù)迫切的需求，市場(chǎng)前景巨大。
STC3141的發(fā)明人之一Chris Parish教授，作為澳洲國立大學(xué)John Curtin醫學(xué)院免疫學(xué)系癌癥與血管生物學(xué)小組負責人，曾被授予生物醫學(xué)研究卓越獎Clive and Vera Ramaciotti獎?wù)?，以表彰他的科學(xué)成就。從科研角度來(lái)看，高水平專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)團隊可為膿毒癥新藥的臨床試驗推進(jìn)保駕護航，并提供后續學(xué)術(shù)和臨床資源。
“市場(chǎng)鮮有針對膿毒癥的治療性藥物。遠大醫藥的創(chuàng )新產(chǎn)品一旦獲批上市，則有望借助Sirtex及其他聯(lián)營(yíng)公司的全球化銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，連同公司在國內的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和強大的商業(yè)化落地能力，實(shí)現產(chǎn)品的全球化收益?！币晃煌顿Y人士向記者表示。
創(chuàng )新錨定臨床需求
自主研發(fā)+全球拓展雙輪驅動(dòng)
受?chē)鴥葞Я坎少徴叩纫蛩赜绊?，醫藥行業(yè)的競爭日漸激烈。瞄準創(chuàng )新賽道已經(jīng)成為醫藥行業(yè)的共識。不過(guò)，并不是所有企業(yè)都深諳創(chuàng )新之道。例如，全球范圍內共計4400個(gè)PD-1/PD-L1單抗臨床試驗在研，可以預估的是，未來(lái)這一賽道將變得更加擁擠、競爭激烈。如何選擇研發(fā)管線(xiàn)、創(chuàng )新產(chǎn)品考驗著(zhù)企業(yè)的投資判斷力。
從遠大醫藥的發(fā)展路徑來(lái)看，公司依靠其敏銳的行業(yè)洞察力以及對先進(jìn)技術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢的超高判斷力，錨定于尚未滿(mǎn)足的臨床需求，構建豐富的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，讓公司迅速地從行業(yè)的激烈競爭中脫穎而出。
目前，遠大醫藥已經(jīng)前瞻性布局全球創(chuàng )新和科技領(lǐng)先的三大賽道，硬核科技產(chǎn)品線(xiàn)逐步成型。包括“精準介入診療”—精準介入抗腫瘤、精準血管介入以及精準神經(jīng)介入，放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)以及免疫治療。此外，公司還搭建了4大技術(shù)研發(fā)平臺和5大研發(fā)中心，前者由放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)技術(shù)平臺、DNA研發(fā)技術(shù)平臺、mRNA研發(fā)技術(shù)平臺、糖組學(xué)研發(fā)技術(shù)平臺組成；后者涵蓋武漢光谷國際研發(fā)中心與4大海外研發(fā)中心，即美國圣地亞哥研發(fā)中心(免疫治療(DNA技術(shù))抗腫瘤)、美國波士頓研發(fā)中心(精準介入抗腫瘤)、澳大利亞研發(fā)中心(抗病毒抗感染)，以及比利時(shí)研發(fā)中心(呼吸、眼科及mRNA)。
未來(lái)，隨著(zhù)科技創(chuàng )新管線(xiàn)相繼進(jìn)入收獲期，遠大醫藥有望發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，聯(lián)動(dòng)國內國際多中心協(xié)同發(fā)力，快速將科技創(chuàng )新產(chǎn)品在國內外市場(chǎng)落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案，同時(shí)也給公司帶來(lái)持續的業(yè)績(jì)回報。
